Trianal 0,50mg/50mg Suppo 12

Patiënten die eender welke andere corticoïdtherapie volgen, moeten nauwgezet worden gecontroleerd ten einde het mogelijk optreden van ongewenste bijwerkingen op te sporen. Voorzichtigheid is noodzakelijk in geval van anale fissuren aangezien een behandeling met corticoïden de heling kan vertragen. Het is aangeraden een strenge hygiëne van de behandelde zone in acht te nemen. In geval van infectie van de anale zone dient eerst een specifieke behandeling te worden ingesteld. Een langdurig gebruik zou de symptomen van een ernstigere ziekte kunnen maskeren. Visusstoornis Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Gezien het gebrek aan beschikbare gegevens over de werking van triAnal bij kinderen, mag dit geneesmiddel niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar.

triAnal verzacht de ontsteking en de pijn bij aambeien. Het optreden van aambeien kan worden vermeden door een vezelrijke voeding die darmverstopping zal tegengaan.

Wordt uw klacht na 28 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen in dit middel zijn: 1 zetpil bevat: Triamcinolonacetonid 0,50 mg – Lidocaine chloorhydraat 50 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: Middelketen-triglyceriden – Vast vet.

Gebruikt u naast triAnal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gebruik van dit geneesmiddel kan de werking van sommige andere geneesmiddelen wijzigen indien deze gelijktijdig gebruikt worden, o.a. salicylaten en ontstekingswerende middelen. Het is mogelijk dat u allergisch bent aan dit geneesmiddel indien u reeds allergisch bent aan een andere soort lokaal toegepaste corticosteroïde.

In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of uw apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De frequentie van de bijwerkingen wordt als volgt ingedeeld: Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, <1/10) Soms (≥1/1.000, <1/100) Zelden (≥1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Oogaandoeningen : - Zelden : Wazig zien Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen – Zelden: allergieën (zwelling en uitslag van de huid en van het slijmvlies op de plaats van de behandeling): stop dan de behandeling. – Niet bekend : - Licht gevoel van branderigheid, jeuk, verhoogde drang tot ontlasting en toename van de afscheiding. - Langdurig of overmatig gebruik kan leiden tot algemene bijwerkingen over het hele lichaam . Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: - Vertraging van de littekenvorming. - In geval van langdurig gebruik kan het slijmvlies broos worden. Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: bevordering van de stoelgang, maar soms ook verstopping. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/ 40 - B-1060 Brussel Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u

vinden in rubriek 6. - U bent zwanger. - U lijdt aan tuberculose of plaatselijke infecties.

Zwangerschap: men vermoedt dat de toediening van corticoïden in het begin van de zwangerschap misvormingen van het gehemelte, vooral bij hoge doses, kan veroorzaken. De systemische resorptie van lidocaïne bij de moeder geeft aanleiding tot foetale plasmaconcentraties van 55 % ten opzichte van de bij de moeder gemeten concentraties. Het is aangeraden triAnal niet tijdens de zwangerschap toe te dienen. Hoewel de concentraties laag zijn, zouden bijwerkingen kunnen optreden door een mogelijke systemische resorptie van de actieve bestanddelen. Borstvoeding: het gebruik tijdens de borstvoeding moet worden vermeden. Vruchtbaarheid: geen beschikbare gegevens.

Dosering: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van triAnal bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: Zalf voor rectaal gebruik: "één tot drie applicaties per dag. Zetpillen: één zetpil één- tot tweemaal per dag. Wijze van toediening: Zalf voor rectaal gebruik : aanbrengen op de geïrriteerde zones en uitwendige hemorroïden. Zetpillen : te gebruiken in geval van inwendige hemorroïden. Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik van triAnal Het is aangeraden de handen vóór en na elke applicatie zorgvuldig met zeep te wassen. De behandeling zal in het algemeen van korte duur zijn en mag niet langer duren dan vier weken.