Alfuzosine Sandoz Comp 60 X 10mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor alfuzosine, andere quinazolines (bijvoorbeeld terazosine, doxazosine, prazosine) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  Als u aan aandoeningen lijdt die een opmerkelijke daling in de bloeddruk veroorzaken bij het rechtstaan.  Bij leverproblemen.  Indien u andere geneesmiddelen inneemt behorend tot de groep van de alfa-blokkers. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.  Als u ernstige nierproblemen hebt, aangezien de veiligheid van Alfuzosine Sandoz hier niet aangetoond is.  Als u wordt behandeld met geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk. In dit geval zal uw dokter regelmatig uw bloeddruk controleren, vooral bij het begin van de behandeling.  Als u een plotse bloeddrukval gewaar wordt bij het rechtstaan met symptomen als duizeligheid, zwakheid, zweten binnen een paar uur nadat u Alfuzosine Sandoz hebt genomen. Als u een daling in uw bloeddruk ervaart, moet u gaan liggen met uw benen en voeten in de lucht tot die symptomen volledig zijn verdwenen. Gewoonlijk duren deze effecten maar een korte tijd en gebeuren ze bij de start van de behandeling. Normaal gezien moet de behandeling daarvoor niet worden stopgezet.  Als u aan een hartziekte lijdt.  Als u een opmerkelijke daling in bloeddruk of een overgevoeligheids (allergische) reactie in het verleden hebt gehad na inname van een ander geneesmiddel van dezelfde klasse (alfa�blokkers). In dit geval zal uw dokter de behandeling starten met lage dosissen alfuzosine en geleidelijk de dosis verhogen.  Als u lijdt aan pijn op de borst (angina) en behandeld wordt met een nitraat aangezien dit het risico op bloeddrukval kan verhogen. Uw dokter zal beslissen of uw angina verder zal behandeld worden met een nitraat of zal de behandeling met Alfuzosine Sandoz stoppen als de borstpijn opnieuw opsteekt of verergert.  Als u een oogoperatie moet ondergaan voor de behandeling van cataract (grijze staar), licht dan a.u.b. uw oogspecialist voor de operatie in over het feit dat u momenteel Alfuzosine Sandoz gebruikt, of in het verleden hebt gebruikt. Dit omdat Alfuzosine Sandoz complicaties tijdens de ingreep kan veroorzaken, die kunnen gecontroleerd worden als uw specialist op voorhand is ingelicht.

Middel gebruikt bij : - de behandeling van de symptomen van benigne prostaathypertrofie.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is alfuzosinehydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg alfuzosinehydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), povidon K25, magnesiumstearaat (E 470 b)

Alfuzosine Sandoz mag niet ingenomen worden wanneer u andere geneesmiddelen van de klasse van de alfablokkers inneemt.

Alfuzosine Sandoz en sommige geneesmiddelen kunnen mogelijks met elkaar interfereren:  Geneesmiddelen die ketoconazol en itraconazol bevatten (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties) of ritonavir (geneesmiddel tegen HIV)  Bloeddrukverlagende geneesmiddelen  Geneesmiddelen (nitraten) gebruikt om symptomen van borstpijn (angina) te behandelen. Gelieve te noteren dat gelijktijdig gebruik van Alfuzosine Sandoz met geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen en nitraten om bijvoorbeeld hartziektes te behandelen kunnen leiden tot een lage bloedddruk.

 Geneesmiddelen die u krijgt voor een operatie (algemene verdovende middelen). Uw bloeddruk kan gevoelig dalen. Als u een operatie moet ondergaan, gelieve dan uw dokter te vertellen dat u Alfuzosine Sandoz neemt.

 Geneesmiddelen die gekend zijn om het QT-interval te verlengen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u pijn op de borst krijgt, stop dan met de inname van Alfuzosine Sandoz en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis. Tekenen van pijn op de borst (angina pectoris) komen gewoonlijk voor als u eerder angina pectoris hebt gehad. Deze bijwerking komt zeer zelden voor en kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen.

Als u symptomen krijgt zoals rode huiduitslag met bulten, zwelling (van het gezicht, de tong of de keel), ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen, stop dan met de inname van Alfuzosine Sandoz en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Deze symptomen van angio-oedeem (een zeer zeldzame bijwerking), kunnen optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen.

Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen met Alfuzosine Sandoz zijn:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen): Flauwvallen/duizeligheid, hoofdpijn, maagpijn, onaangenaam gevoel in de maag en indigestie (dyspepsie), misselijkheid, gevoel van zwakte.

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen): Zich suf voelen, een draaierig gevoel in het hoofd (vertigo), syncope, snellere hartslag, gevoelige daling van de bloeddruk bij rechtstaan (in het begin van de behandeling, vooral als de dosis te hoog is of als de behandeling wordt hervat na een korte onderbreking), lopende neus, diarree, droge mond, huiduitslag, jeuk, vochtretentie (kan opgezwollen armen, enkels of benen veroorzaken), roodheid van het aangezicht (warmteopwellingen), borstpijn, braken.

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Als u oogchirurgie ondergaat voor cataract en u Alfuzosine Sandoz gebruikt of vroeger hebt gebruikt, kunnen er moeilijkheden optreden tijdens chirurgie (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Zeer snelle, ongecoördineerde contracties van het hart, abnormale leverfunctie (tekenen kunnen zijn gele verkleuring van uw huid of van het witte deel van uw ogen), aanhoudende en pijnlijke erectie (priapisme), daling van de witte bloedcellen. Laag aantal bloedplaatjes. Tekenen kunnen zijn bloeden van het tandvlees of uit de neus, blauwe plekken, langdurig bloeden van snijwonden, uitslag (puntvormige rode vlekjes, petechie genaamd).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor alfuzosine, andere quinazolines (bijvoorbeeld terazosine, doxazosine, prazosine) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u aan aandoeningen lijdt die een opmerkelijke daling in de bloeddruk veroorzaken bij het rechtstaan.

 Bij leverproblemen.  Indien u andere geneesmiddelen inneemt behorend tot de groep van de alfa-blokkers.

Niet van toepassing aangezien Alfuzosine Sandoz alleen voor mannen is.

Volwassenen

• 1 tablet van 10 mg eenmaal per dag.

Toedieningswijze

• De eerste dosis moet worden ingenomen bij het slapengaan.
• Het tablet moet elke dag onmiddellijk na dezelfde maaltijd worden ingenomen
• Het tablet met verlengde afgifte dient in zijn geheel te worden ingeslikt met een voldoende hoeveelheid vloeistof