Lamisil Creme 1% Gelamineerde Aluminium Tube 15g

Lamisil 1% crème is uitsluitend bestemd voor uitwendig gebruik. Contact met de ogen moet vermeden worden. Bij contact met de ogen, overvloedig spoelen met stromend water.
Lamisil 1% crème moet buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaard worden.
Verschijnen van erytheem, pruritus of paresthesieën vereisen geen onderbreking van de behandeling. De behandeling moet echter wel stopgezet worden bij het optreden van ernstigere huiderupties of allergische reacties zoals rash of urticaria.
Informatie met betrekking tot de hulpstoffen
Lamisil 1% crème bevat cetylalcohol en stearylalcohol. Deze kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Voor een tube van 7,5g:
Dit middel bevat 75 mg benzylalcohol in elke tube, overeenkomend met 10 mg/g.
Benzylalcohol kan allergische reacties en lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Voor een tube van 15g:
Dit middel bevat 150 mg benzylalcohol in elke tube, overeenkomend met 10 mg/g.
Benzylalcohol kan allergische reacties en lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.

Dermatomycoses

• Veroorzaakt door dermatofyten of gisten.
• Bv. voet- en handschimmels (Tinea pedis, Tinea manuum), schimmelinfecties van het huidoppervlak en de huidplooien (Tinea corporis en Tinea cruris), Pityriasis versicolor en huidcandidose.

 De werkzame stof in dit middel is terbinafinehydrochloride.1 g crème bevat 10 mg werkzame stof.  De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide, benzylalcohol, sorbitaanmonostearaat, cetylpalmitaat, cetylalcohol, stearylalcohol, monostearylpolysorbitaan, isopropyl-myristaat en gezuiverd water. Zie rubriek 2 " Lamisil crème bevat cety-stearylalcohol en benzylalcohol".

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Lamisil crème nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Breng geen andere geneesmiddelen aan op de behandelde zones.

Zoals elk geneesmiddel kan Lamisil bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop het gebruik van Lamisil crème en zoek onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende symptomen krijgt; deze kunnen wijzen op een allergische reactie:

• Ademhalingsmoeilijkheden of moeite met slikken;
• Zwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel;
• Ernstig jeuken van de huid, met een rode huiduitslag of bulten.

Sommige bijwerkingen komen vaak voor (kan voorkomen bij tot 1 op 10 personen): Vervelling van de huid, jeuk.

Sommige bijwerkingen komen soms voor (kan voorkomen bij tot 1 op 100 personen): Huidletsel, korstvorming, huidaandoening, verandering in huidskleur, roodheid, branderig gevoel, pijn, pijn op de plaats van toediening, irritatie op de plaats van toediening.

Sommige bijwerkingen komen zelden voor (kan voorkomen bij tot 1 op 1.000 personen): Droge huid, eczeem

Als Lamisil crème per ongeluk in de ogen wordt aangebracht, kan oogirritatie voorkomen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• Lamisil crème is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.

• Gebruik Lamisil crème niet in de mond of slik het niet in.

• Vermijd contact van de crème met uw ogen. Als u Lamisil crème in de ogen heeft gekregen, is overvloedig spoelen met water noodzakelijk. Indien u hinder blijft ondervinden, moet u een arts raadplegen.

Gezien de beperkte klinische ervaring bij kinderen jonger dan 12 jaar, is gebruik van Lamisil crème bij hen niet aangewezen.

Zwangerschap Onderzoek naar de foetale toxiciteit en vruchtbaarheid bij dieren heeft geen enkel toxisch effect aan het licht gebracht (zie rubriek 5.3). Tot op heden werd geen enkel geval gerapporteerd van misvormingen door gebruik van Lamisil 1% crème bij de mens. Aangezien de klinische proeven bij zwangere vrouwen echter zeer beperkt zijn, mag Lamisil 1% crème niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiële risico's. Borstvoeding Terbinafine gaat over in de moedermelk. Moeders mogen dus Lamisil 1% crème niet gebruiken zolang ze borstvoeding geven. Bovendien moet elk contact vermeden worden van baby's en de met Lamisil 1% crème behandelde zones, inclusief de borsten. Vruchtbaarheid In dierstudies werd geen effect van terbinafine op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).

Volwassenen

• 1x /dag, gedurende 1 week bij Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea cruris en Tinea corporis.
• • 2 x /dag, gedurende 2 weken bij Pityriasis versicolor en huidcandidose.

  Toedieningswijze

  • De geïnfecteerde huid zorgvuldig reinigen en afdrogen.
  • Een dun laagje crème aanbrengen op de aangetaste en omliggende zone en zachtjes inwrijven.
  • Bij inframammaire, interdigitale, perianale, inguinale infecties eventueel met een verband bedekken, meer bepaald 's nachts.