Lamisil Once 1 % Opl Cutaan Gebruik 4g

Lamisil Once moet voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met letsels waarbij alcohol irriterend kan zijn (na blootstelling aan de zon of ernstige afschilfering van de huid). Niet gebruiken in het gezicht. Lamisil Once is enkel voor uitwendig gebruik. Lamisil Once kan de ogen irriteren. Ingeval de ogen per ongeluk in contact zouden komen met het product, dienen deze overvloedig gespoeld te worden met stromend water. Lamisil Once moet buiten het zicht en bereik van kinderen bewaard worden. Lamisil Once is niet aanbevolen voor de behandeling van chronisch hyperkeratotisch plantair tinea pedis (mocassin type). Indien er een allergische reactie optreedt, dient de film van de voeten te worden verwijderd met behulp van een organisch solvent, zoals gedenatureerde alcohol, en vervolgens de voeten met warm water en zeep wassen. Informatie over de hulpstoffen: Lamisil Once bevat ethanol; uit de buurt van open vlammen houden. Dit geneesmiddel bevat 3316,8 mg alcohol (ethanol) in elke dagelijkse dosis, wat overeenkomt met 863,75 mg / g 96% ethanol. Het kan een branderig gevoel veroorzaken op een beschadigde huid.

Tinea pedis

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stof in dit middel is terbinafine (als hydrochloride). Elke gram oplossing voor cutaan gebruik bevat 10 mg terbinafine (als hydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn: acrylaat /octylacrylamide copolymeer, hydroxypropylcellulose, medium ketenlengte triglyceriden en ethanol.

Gebruikt u naast Lamisil Once nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Breng nooit andere geneesmiddelen of behandelingen gelijktijdig met Lamisil Once aan op uw voeten. Ook niet indien het producten betreft die u zonder voorschrift hebt gekocht.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mensen kunnen allergisch zijn aan Lamisil Once. Dit uit zich als opzwellen en pijn, jeuk, blaarvorming op de huid, huiduitslag of netelroos. Dit werd zeer zelden gerapporteerd (kan voorkomen bij 1 op 10 000 gebruikers).

Als er bij u een allergische reactie of eender welke van de bovengenoemde verschijnselen zou optreden na het gebruik van dit product, dient u de film te verwijderen met behulp van gedenatureerde alcohol (die je in de apotheek kunt krijgen) en vervolgens uw voeten te wassen met warm water en zeep, ze af te spoelen en af te drogen, en uw arts of apotheker te raadplegen.

Volgende bijwerkingen werden ook gerapporteerd:

Soms voorkomend (kan voorkomen bij 1 op 100 gebruikers) Reacties op de plaats waar het product wordt aangebracht, waaronder uitdroging van de huid, huidirritatie of een branderig gevoel. Het gaat meestal om milde, voorbijgaande en ongevaarlijke reacties.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verkleuring, vervelling en roodheid van de huid, pijn op de toedieningsplaats.

Oogirritatie kan optreden indien per ongeluk aangebracht op de ogen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor terbinafine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.

Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Vertel uw arts of apotheker als dit voor u van toepassing is en gebruik geen Lamisil Once.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

 Als u al een hele tijd last hebt van een schimmelinfectie op de voetzolen of de hielen, waarbij de huid harder en/of duidelijk afgeschilferd is, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken. Raadpleeg uw arts als u denkt dat u aan deze aandoening lijdt, omdat het zou kunnen dat u dan een ander geneesmiddel nodig heeft.

 Lamisil Once is enkel voor uitwendig gebruik. Gebruik het niet in de mond en slik het niet in.

 Vermijd contact van de oplossing met uw gezicht, ogen of beschadigde huid, want de alcohol in het product kan irritatie veroorzaken (na blootstelling aan de zon of ernstige afschilfering van de huid).

Als de oplossing per ongeluk in uw ogen terechtkomt, spoel die dan overvloedig met lopend water. Raadpleeg uw arts als u daar last van blijft ondervinden.

 Alleen gebruiken voor de behandeling van de huid op uw voeten en tenen.

Zwangerschap Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van terbinafine bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten wat betreft zwangerschap of de gezondheid van de foetus (zie rubriek 5.3). Het gebruik van Lamisil Once dient te worden vermeden tijdens de zwangerschap, tenzij het absoluut noodzakelijk zou zijn. Borstvoeding Terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na topisch gebruik wordt slechts een geringe systemische blootstelling verwacht. Terbinafine mag door vrouwen die borstvoeding geven alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel het risico voor de zuigeling rechtvaardigt. Bovendien mogen zuigelingen niet in contact komen met de behandelde huid, inclusief de borsten. Vruchtbaarheid In dierstudies werd geen effect van terbinafine op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).

Volwassenen

• Eén enkele keer aanbrengen

Toedieningswijze

• Beide voeten en handen goed wassen en afdrogen
• Een dun laagje aanbrengen te beginnen met de tenen (tussen en overal rond de tenen), alsook de voetzool en de zijkanten van de voet, tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Niet inmasseren
• Beide voeten behandelen, ook al is er maar één voet die schimmelinfectie vertoont
• 1 - 2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd
• Na aanbrengen de handen wassen
• De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen
• Het ongebruikte deel van de oplossing weggooien