Loceryl Vernis A Ongles 5ml 5%

Loceryl bevat 5% van het werkzame bestanddeel amorolfine, een schimmeldodende stof. Loceryl wordt gebruikt voor de behandeling van mycosen van de nagels (aandoeningen veroorzaakt door schimmels), als de nagelwortel niet aangetast is. Loceryl kan ook in combinatie gebruikt worden met oraal terbinafine of oraal itraconazole bij ernstige schimmelnagels met aantasting van de nagelwortel.

Wanneer mag u Loceryl niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? Wanneer mag u Loceryl niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Loceryl? - Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken; de meeste zijn mild van aard, sommige kunnen ernstig zijn. Indien dit gebeurt, stop met de toediening van het product, verwijder het product onmiddellijk met een nagellak remover of de reiningingsdoekjes die meegeleverd zijn in de verpakking en zoek medisch advies. Het product mag niet opnieuw aangebracht worden. - U heeft dringend medische zorg nodig als u één van volgende symptomen vertoont: o Ademhalingsproblemen o Uw gezicht, lippen, tong of keel zwellen op o U vertoont ernstige huiduitslag. - Er is geen ervaring met het gebruik van Loceryl bij kinderen. - Breng Loceryl niet aan op de huid rond de nagel. - Vermijd gebruik van kunstnagels gedurende de behandeling met Loceryl. - Na de applicatie van Loceryl nagellak moet minstens 10 minuten gewacht worden voordat cosmetische nagellak kan worden aangebracht. Vóór elke nieuwe applicatie van Loceryl nagellak, moet de cosmetische nagellak zorgvuldig worden verwijderd. - Trek niet-doorlaatbare handschoenen aan bij gebruik van organische oplosmiddelen, anders zal Loceryl nagellak verwijderd worden. - Vermijd toevallig contact van Loceryl met ogen en slijmvliezen. - Mogelijk zou een (systemische) allergische reactie kunnen optreden na gebruik van dit middel. Stop onmiddelijk het gebruik en contacteer uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart: zwelling van het gezicht, de tong of de keel; blaren, uitslag of ademhalingsmoeilijkheden. Verwijder Loceryl met de bijgevoegde kompressen. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "gebruik met andere geneesmiddelen" te lezen. - Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Loceryl gebruikt.

Loceryl wordt gebruikt voor de behandeling van mycosen van de nagels (aandoeningen veroorzaakt door schimmels), als de nagelwortel niet aangetast is.

Loceryl kan ook in combinatie gebruikt worden met oraal terbinafine of oraal itraconazole bij ernstige schimmelnagels met aantasting van de nagelwortel.

- De werkzame stof in Loceryl is amorolfine 5%. - De andere stoffen in Loceryl zijn: methacrylzuur copolymeren, triacetine, ethylacetaat, butylacetaat, ethanol (zie rubriek 2, 'Loceryl bevat ethanol'). Het kompres is doordrenkt met 0,3 ml isopropanol 70 % V/V.

Gebruikt u naast Loceryl nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Loceryl bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen op Loceryl zijn zeldzaam. Nagelafwijkingen (zoals nagelverkleuring, gebroken nagels of broze nagels), branderig gevoel van de huid, roodheid, jeuk, netelroos, blaren en allergische huidreacties werden gemeld. Deze reacties kunnen echter ook gelinkt zijn aan de ziekte van de nagel zelf.

Zelden (meer dan 1 op 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op 1.000 patiënten): nagelafwijkingen, nagelverkleuring, onychoclasie (gebroken nagels), onychorrexis (broze nagels).

Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten): branderig gevoel van de huid.

Onbekende frequentie (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens): systemische allergische reactie (een ernstige allergische reactie die meestal gepaard gaat met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of keel, ademhalingsproblemen en/of een ernstige huiduitslag), roodheid, jeuk, netelroos, blaren en allergische huidreacties (contact dermatitis).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Verwittig uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Loceryl dient enkel gebruikt te worden tijdens de zwangerschap of borstvoeding indien werkelijk noodzakelijk. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Cosmetische nagellak kan worden aangebracht ten minste 10 minuten na Loceryl nagellak applicatie. Voor het herhaald gebruik van Loceryl nagellak moet de cosmetische nagellak (indien aanwezig) zorgvuldig worden verwijderd. Daarna worden de aangetaste nagels opnieuw afgevijld indien nodig. Het nageloppervlak moet altijd gereinigd worden met een kompres om de resterende nagellak te verwijderen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Loceryl moet gebruiken. Het is belangrijk de behandeling met Loceryl lak voort te zetten tot de aandoening verdwenen is en er terug gezonde nagels gegroeid zijn. Dit vergt doorgaans 6 maanden voor de vingernagels en 9 tot 12 maanden voor de teennagels. In combinatie met orale antischimmelgeneesmiddelen, wordt Loceryl 1x/week gedurende tenminste 6 tot 12 maanden gebruikt.