Meloxicam Teva 7,5mg Tabl 30 X 7,5mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Meloxicam Teva inneemt:  als u ooit last heeft gehad van een aandoening die 'fixed drug eruption' wordt genoemd (ronde of ovale rode en gezwollen plekken op de huid, meestal steeds op dezelfde plaats(en), blaarvorming, netelroos en jeuk) na het gebruik van meloxicam of andere oxicams (bijv. piroxicam). Geneesmiddelen zoals Meloxicam Teva kunnen geassocieerd zijn met een licht verhoogd risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of beroerte (apoplexie). Het risico hierop is hoger bij hoge doseringen en een langdurige behandeling. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis. Neem Meloxicam Teva niet langer dan u werd voorgeschreven (zie rubriek 3 "Hoe neemt u dit geneesmiddel in?"). Als u hartproblemen hebt, als u vroeger een CVA hebt gehad of als u denkt dat u een risico loopt op deze aandoeningen, bespreek dan uw behandeling met uw arts of apotheker. Bijvoorbeeld als u:  een hoge bloeddruk hebt (hypertensie)  hoge bloedsuikerspiegels hebt (diabetes mellitus)  hoge cholesterolspiegels in het bloed hebt (hypercholesterolemie)  een roker bent. Stop onmiddellijk de behandeling met meloxicam als u merkt dat u last krijgt van bloedingen (die teerkleurige ontlasting veroorzaken) of een zweer in uw maagdarmkanaal (die buikpijn veroorzaakt). Potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) werd gemeld bij het gebruik van meloxicam; deze huiduitslag manifesteert zich aanvankelijk als roodachtige schijfvormige vlekken of cirkelvormige plekken met centrale blaren op de romp. Bijkomende tekenen die gecontroleerd moeten worden, zijn zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en conjunctivitis (rode en gezwollen ogen). Deze potentieel levensbedreigende huiduitslag is vaak geassocieerd met griepachtige symptomen. De huiduitslag kan evolueren tot uitgebreide blaarvorming of vervelling van de huid. Het hoogste risico op het optreden van ernstige huidreacties treedt op in de eerste maand van de behandeling. Als u Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld bij het gebruik van meloxicam, mag u nooit meer opnieuw meloxicam gebruiken. Als u huiduitslag of deze huidsymptomen ontwikkelt, stop met het innemen van meloxicam, vraag dringend advies aan een arts en vertel hem/haar dat u dit geneesmiddel inneemt.

Meloxicam Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om ontsteking en pijn in gewrichten en spieren te verminderen. Meloxicam Teva tabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder. Meloxicam Teva wordt gebruikt voor:  De kortdurende behandeling van opflakkeringen van osteoartrose  De langdurige behandeling van reumatoïde artritis  De langdurige behandeling van ankyloserende spondylitis (ontsteking van de gewrichten tussen de wervelzuil en het bekken).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Meloxicam Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. In het bijzonder, verwittig uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt/hebt ingenomen:  andere NSAID's  kaliumzouten – gebruikt om lage kaliumbloedspiegels te voorkomen of te behandelen  tacrolimus – gebruikt na orgaantransplantaties  trimethroprim – gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties  geneesmiddelen die bloedklonters voorkomen  geneesmiddelen die bloedklonters oplossen (thrombolytica)  geneesmiddelen die hart- en nierziekten behandelen  corticosteroïden (bijv. gebruikt tegen ontstekingen of allergische reacties)  ciclosporine – gebruikt na orgaantransplantaties, of voor ernstige huidaandoeningen, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom  deferasirox – gebruikt om chronisch ijzerteveel door regelmatige bloedtransfusies te behandelen  alle diuretica ("plastabletten"). Uw arts kan uw nierfunctie controleren als u diuretica inneemt.  geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (bijv. bètablokkers)  lithium – gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen  selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) – gebruikt bij de behandeling van depressie  methotrexaat – gebruikt om tumoren of ernstige ongecontroleerde huidziekten en actieve reumatoïde artritis te behandelen  pemetrexed – gebruikt voor de behandeling van kanker  colestyramine –gebruikt om de cholesterolspiegels te verlagen  orale antidiabetica (sulfonylurea, nateglinide) – gebruikt voor de behandeling van diabetes. Uw arts moet uw bloedsuikerspiegel aandachtig op hypoglycemie controleren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop de inname van Meloxicam Teva en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u het volgende bemerkt: Alle allergische (overgevoeligheids-) reacties die kunnen optreden onder de vorm van:  huidreacties zoals jeuk (pruritus), blaarvorming of afschilfering van de huid kunnen mogelijk levensbedreigende huiduitslag zijn (Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), letsels van de weke weefsels (slijmvliesletsels) of erythema multiforme. Erythema multiforme is een ernstige allergische reactie die vlekken, rode randen of paarse of blaarvormige plekken kan veroorzaken. Ze kan ook een effect hebben op de mond, de ogen en andere vochtige lichaamsoppervlakken.  zwelling van de huid of het slijmvlies, zoals zwelling rond de ogen, het gezicht en de lippen, de mond of de keel die het ademen moeilijker kan maken, gezwollen enkels of benen (oedeem van de onderste ledenmaten)  kortademigheid of astma-aanval  ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals: - gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht) - pijn in de buik - verlies van eetlust. Alle bijwerkingen van het maagdarmkanaal, in het bijzonder:  bloedingen (die een teerkleurige ontlasting veroorzaken)  zweren in uw maagdarmkanaal (die buikpijn veroorzaken). Bloedingen van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale bloedingen), vorming van zweren of vorming van gaten in het maagdarmkanaal (perforaties), kunnen soms ernstig en potentieel fataal zijn, in het bijzonder bij ouderen. Als u vroeger last heeft gehad van symptomen van het maagdarmkanaal als gevolg van het langdurig gebruik van NSAID's, zoek onmiddellijk medisch advies, in het bijzonder als u een oudere persoon bent. Uw arts kan uw voortgang tijdens de behandeling opvolgen. Als u last heeft van gezichtsstoornissen, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen. Algemene bijwerkingen van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) Het gebruik van bepaalde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kan in verband gebracht worden met een licht verhoogd risico op afsluiting van de arteriële bloedvaten (arteriële trombotische voorvallen), bijv. hartaanval (myocardinfarct) of beroerte (apoplexie), in het bijzonder in hoge dosissen en bij een langdurige behandeling. Vochtretentie (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en hartfalen werden gemeld in associatie met behandeling met NSAID. De meest frequent waargenomen bijwerkingen hebben effect op het maagdarmkanaal (maagdarmstelselaandoeningen)  zweren van de maag en het bovenste deel van de dunne darm (peptische/gastroduodenale ulcera)  een gat in de wand van de darmen (perforatie) of bloeding in het maagdarmkanaal (soms fataal, in het bijzonder bij ouderen). De volgende bijwerkingen werden gemeld na toediening van NSAID:  misselijkheid (nausea) en braken  zachte ontlasting (diarree)  winderigheid (flatulentie)  verstopping (constipatie)  indigestie (dyspepsie)  buikpijn  teerkleurige ontlasting als gevolg van bloedingen in het maagdarmkanaal (melaena)  braken van bloed (hematemesis)  ontsteking met vorming van zweren in de mond (ulceratieve stomatitis)  verergering van ontsteking van het maagdarmkanaal (bijv. exacerbatie van colitis of de ziekte van Crohn). Minder vaak werd ontsteking van de maag (gastritis) waargenomen. Bijwerkingen van meloxicam Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen):  indigestie (dyspepsie)  misselijkheid of braken  buikpijn  constipatie,  winderigheid (flatulentie)  zachte ontlasting (diarree). Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen):  hoofdpijn. Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 personen):  duizeligheid (ijlhoofdigheid)  een gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)  slaperigheid (sufheid)  anemie (daling van de concentratie van het rood bloedpigment hemoglobine)  stijging van de bloeddruk (hypertensie)  blozen (tijdelijke roodheid van gezicht en hals)  vasthouden van natrium en vocht  gestegen kaliumspiegels (hyperkaliëmie). Dit kan leiden tot symptomen zoals: - veranderingen van uw hartslag (aritmieën) - hartkloppingen (als u uw hartslag meer voelt dan gewoonlijk) - spierzwakte  oprispingen  ontsteking van de maag (gastritis)  bloeding in het maagdarmkanaal  ontsteking van de mond (stomatitis)  onmiddellijke allergische (overgevoeligheids-) reacties  jeuk (pruritus)  huiduitslag  zwelling veroorzaakt door vochtretentie (oedeem), waaronder gezwollen enkels/benen (oedeem van de onderste ledematen)  plotselinge zwelling van de huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, het gezicht, de lippen, de mond of de keel die het moeilijker kan maken om te ademen (angioneurotisch oedeem)  tijdelijke verstoring van de leverfunctietesten (bijv. gestegen leverenzymen zoals transaminasen of een stijging van het galpigment bilirubine). Uw arts kan dit opsporen met een bloedonderzoek.  verstoring van de laboratoriumtesten van de nierfunctie (bijv. gestegen creatinine of ureum). Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 personen):  stemmingsstoornissen  nachtmerries  abnormale bloedtelling, inclusief - abnormale differentiële telling - gedaald aantal witte bloedcellen (leukocytopenie) - gedaald aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Deze bijwerkingen kunnen leiden tot een verhoogd risico op infecties en symptomen zoals blauwe plekken of neusbloedingen.  oorsuizingen (tinnitus)  uw hartslag voelen (palpitaties)  zweren van de maag of het bovenste deel van de dunne darm (peptische/gastroduodenale ulcera)  ontsteking van de slokdarm (oesofagitis)  optreden van astma-aanvallen (waargenomen bij mensen die allergisch zijn voor aspirine of andere NSAID's)  potentieel levensbedreigende huiduitslag (Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse) werd gemeld (zie rubriek 2)  netelroos (urticaria)  gezichtsstoornissen inclusief: - wazig zicht - conjunctivitis (ontsteking van de oogbollen of de oogleden)  ontsteking van de dikke darm (colitis). Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen ):  blaarvormende reacties van de huid (bulleuze reacties) en erythema multiforme. Erythema multiforme is een ernstige allergische reactie die vlekken, rode randen of paarse of blaarvormige plekken kan veroorzaken. Ze kan ook een effect hebben op de mond, de ogen en andere vochtige lichaamsoppervlakken.  ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals: - gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht) - pijn in de buik - verlies van eetlust  acuut falen van de nieren (nierfalen) in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren zoals hartziekten, diabetes of nierziekten  een gat in de wand van de darmen (perforatie). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  verwardheid  desoriëntatie  kortademigheid en huidreacties (anafylactische/anafylactoïde reacties), huiduitslag veroorzaakt door blootstelling aan zonlicht (fotosensibiliteitsreacties)  fixed drug eruption, een kenmerkende allergische huidreactie die gewoonlijk steeds op dezelfde plaats(en) optreedt bij hernieuwde blootstelling aan het geneesmiddel en die de vorm kan aannemen van ronde of ovale rode en gezwollen plekken op de huid, blaarvorming (netelroos) en jeuk.  hartfalen werd gemeld in associatie met behandeling met NSAID  volledig verlies van specifieke types witte bloedcellen (agranylocytose), in het bijzonder bij patiënten die meloxicam innemen samen met andere geneesmiddelen die potentieel remmend, onderdrukkend of destructief zijn voor een component van het beenmerg (myelotoxische geneesmiddelen). Dit kan leiden tot: - plotselinge koorts - keelpijn - infecties  ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)  onvruchtbaarheid bij vrouwen, uitgestelde ovulatie Bijwerkingen die veroorzaakt worden door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) maar die nog niet waargenomen werden na de inname van meloxicam:  veranderingen in de nierstructuur die leiden tot acuut nierfalen  zeer zeldzame gevallen van nierontsteking (interstitiële nefritis)  afsterven van sommige cellen in de nier (acute tubulaire of papillaire necrose)  eiwitten in de urine (nefrotisch syndroom met proteïnurie).

Neem Meloxicam Teva niet in bij volgende omstandigheden:  U bent allergisch voor meloxicam of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u één van de volgende tekens hebt vertoond na inname van aspirine of andere NSAID's: - piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid (astma), - neusobstructie te wijten aan zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen), - huiduitslag/netelroos (urticaria), - plotse zwelling van huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, het gelaat, de lippen, de mond of de keel, die het moeilijker kan maken om te ademen (angioneurotisch oedeem),  Als u ooit na een vroegere behandeling met NSAID's en een voorgeschiedenis van - een bloeding in uw maag of darmen - gaten (perforaties) in uw maag of darmen hebt gehad  Als u zweren of een bloeding in uw maag of darmen hebt,  Als u onlangs of ooit een maag- of darmzweer of een -bloeding hebt gehad (zweren of bloedingen die minstens tweemaal optraden)  Als u een ernstig verstoorde leverfunctie hebt  Als u ernstige nierinsufficiëntie hebt en u geen dialyse krijgt  Als u onlangs een hersenbloeding hebt gehad (cerebrovasculaire bloeding)  Als u om het even welk type bloedingsstoornis hebt  Als u ernstige hartinsufficiëntie hebt  Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap  Bij kinderen en jongeren tot 16 jaar.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Gebruik meloxicam niet als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent, omdat dit uw ongeboren kind kan schaden en problemen bij de bevalling kan veroorzaken. Het kan nier- en hartproblemen veroorzaken bij uw ongeboren baby. Het kan voor u en uw baby van invloed zijn op de neiging tot bloeden en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. U mag meloxicam niet gebruiken gedurende de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en door uw arts wordt geadviseerd. Als u tijdens deze periode behandeld moet worden of als u probeert zwanger te worden, moet u zo kort mogelijk de minimale dosis gebruiken. Vanaf de 20e week van de zwangerschap kan meloxicam bij uw ongeboren baby nierproblemen veroorzaken, als het langer dan een paar dagen wordt ingenomen. Dit kan leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater (oligohydramnion) of tot een vernauwing in het bloedvat in het hart (ductus arteriosus) van het kind. Als u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts aanvullende controle aanbevelen. Als u dit geneesmiddel heeft gebruikt terwijl u zwanger was, moet u onmiddellijk met uw arts overleggen zodat een geschikte controle kan worden overwogen. Borstvoeding Dit product wordt niet aangeraden tijdens de borstvoeding. Vruchtbaarheid Dit product kan het zwanger worden bemoeilijken. Wilt u zwanger worden of heeft u problemen met zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik. U moet uw volledige dagdosis inslikken als een eenmalige dosis met een beetje water of een andere vloeistof tijdens de maaltijd. De breukstreep is er om de tablet te kunnen breken als u het moeilijk vindt om de hele tablet door te slikken. De geadviseerde dosering is als volgt: Opflakkeringen van osteoartrose: Eén tablet van 7,5 mg per dag, die verhoogd mag worden na overleg met uw arts tot 15 mg per dag (twee tabletten van 7,5 mg of één tablet van 15 mg). Reumatoïde artritis: Eén tablet van 15 mg per dag (of twee tabletten van 7,5 mg). Dit kan verminderd worden tot één tablet van 7,5 mg eenmaal per dag. Ankyloserende spondylitis: Eén tablet van 15 mg per dag (of twee tabletten van 7,5 mg). Dit kan verminderd worden tot één tablet van 7,5 mg eenmaal per dag. Overschrijd de dosis van 15 mg per dag niet. Meloxicam mag niet toegediend worden aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Gelieve uw arts of apotheker te raadplegen als u twijfelt over hoe u dit geneesmiddel moet innemen of als u vindt dat het effect van meloxicam te sterk of te zwak is. Gelieve te noteren dat dit product beschikbaar is in andere sterkten en farmaceutische vormen die meer geschikt kunnen zijn voor uw behandeling. Informatie voor oudere patiënten Bij oudere patiënten is de aanbevolen dosis voor een langdurige behandeling van reumatoïde artritis of ankyloserende spondylitis 7,5 mg per dag. Patiënten met verhoogde kans op bijwerkingen Ook patiënten met een hoog risico op bijwerkingen moeten de behandeling starten met 7,5 mg per dag. Patiënten met een verstoorde nierfunctie Als u een ernstige nierfunctiestoornis hebt en u dialyse krijgt, moet de maximale dosis van meloxicam 7,5 mg per dag zijn. Bij patiënten met mild tot matig nierfalen is geen dosisvermindering nodig. Patiënten met een verstoorde leverfunctie Bij patiënten met mild tot matig leverfalen is geen dosisvermindering nodig. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Wanneer u te veel Meloxicam Teva heeft ingenomen, of u vermoedt een overdosering, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van acute overdosering van NSAID's zijn meestal beperkt tot: gebrek aan energie (lethargie), sufheid, ziek voelen (misselijkheid) en ziek zijn (braken), pijn in de maagstreek (epigastrische pijn). Deze symptomen zijn gewoonlijk reversibel. Ernstige overdosering kan echter leiden tot ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4, hieronder). Vraag onmiddellijk medisch advies als de voorgeschreven dosis overschreden werd. Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.