Paracetamol Teva 1g Tabl 90 X 1g Blister

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor fenacetine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.  Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Neem niet meer dan wat is voorgeschreven of aanbevolen en verleng de duur van de behandeling niet. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis, omdat dit de lever ernstig kan beschadigen. Gebruik dit geneesmiddel niet als u andere, al dan niet voorgeschreven geneesmiddelen met paracetamol gebruikt om pijn, koorts, symptomen van verkoudheid of griep te behandelen of om u te helpen te slapen.  Het in eenmaal innemen van meerdere dagdoses kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet altijd op. Toch dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen, omwille van het risico van leverschade (zie rubriek "Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?").  Raadpleeg uw arts als uw lever of nieren slecht werken, als u alcohol verslaafd bent, als u minder weegt dan 50 kg, als u lijdt aan de ziekte favisme of bonenziekte, als u ondervoed bent, als u uitgedroogd bent of als u lijdt aan een bloedziekte waarbij uw rode bloedcellen sneller worden afgebroken (hemolytische anemie).  Bij ouderen moeten tests worden uitgevoerd om tijdig te kunnen vaststellen of de lever of nieren minder goed werken.  Bij hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie of voortduren van de klachten, dient een arts geraadpleegd te worden.  Overmatig gebruik van alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel want dit kan een schadelijk effect hebben op de lever. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:  een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt of wanneer paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven. Kinderen  Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.  Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.  Bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met 60 mg/kg paracetamol per dag is de combinatie met een ander antipyreticum niet gerechtvaardigd, behalve wanneer dit niet effectief is.  Neem contact met uw arts als u overweegt om andere pijnstillers zonder paracetamol te combineren met Paracetamol Teva voor kinderen en adolescenten. Combineer niet met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten.

Paracetamol Teva 1 g tabletten is een geneesmiddel tegen pijn en koorts. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Paracetamol Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem contact op met u arts of apotheker in het geval dat u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  colestyramine (een geneesmiddel om de cholesterolspiegel te verlagen).  geneesmiddelen die leverenzymen opwekken zoals: - bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij epilepsie, zoals fenytoïne, carbamazepine - barbituraten zoals fenobarbital - geneesmiddelen om tuberculose te behandelen, zoals rifampicine en isoniazide  probenecide (geneesmiddel om hoge concentraties urinezuur in het bloed en jicht te behandelen).  zidovudine (ook wel AZT genoemd, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hiv-infecties te behandelen).  coumarines om het stollen van bloed te voorkomen.  lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie of tegen depressie/manie bij bipolaire stoornis).  metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid en overgeven).  Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).  Dit geneesmiddel kan testen voor het bepalen van urinezuur of uw bloedsuikergehalte veranderen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als de aanbevolen dosering niet wordt overschreden, is het risico op bijwerkingen laag.

Als een van de volgende reacties optreedt, dient u de behandeling te stoppen en onmiddellijk een arts te raadplegen: Zelden (kan optreden bij tot 1 op 1000 personen) :  Problemen met de werking van de lever (gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht (icterus)).  Plotseling opzwellen van de huid en slijmvliezen (b.v. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem).  Reacties van huidovergevoeligheid, zoals netelroos en papels en rood worden van de huid (erytheem) en jeuk aan de huid.  Overdosis en intoxicatie. Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen):  Vermindering van het aantal bloedcellen (trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie)  Hemolytische anemie (specifieke bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden), agranulocytose.  Ernstige allergische reacties.  Syndroom van Stevens-Johnson (ernstige allergische reactie die gepaard gaat met hoge koorts, blaren op de huid, pijn in de gewrichten en/of een oogontsteking).  Verstikking veroorzaakt door de samentrekking van de spieren van het ademhalingsstelsel (bronchospasmen) bij patiënten die overgevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID's (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortsverlagende eigenschappen).  Leverschade (hepatotoxiciteit).  Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld. Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).  Anemie (bloedaandoening waarbij de rode bloedcellen versneld afgebroken worden).  Anafylactische shock (mogelijk dodelijke allergische reactie gekenmerkt door bleekheid, zweten, onrust, een versneld hartritme en een verminderd bewustzijn).  Leverontsteking (hepatitis).  Nierreacties (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses.  een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). Overige bijwerkingen: Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 personen):  Allergische reacties.  Hoofdpijn.  Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, constipatie.  Duizeligheid.  Ongemak. Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 personen):  Troebele urine. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor fenacetine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Als het echt nodig is, mag u Paracetamol Teva tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het geneesmiddel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het geneesmiddel vaker moet innemen. Borstvoeding Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Bij onderzoek naar paracetamol in de aanbevolen doseringen bij mensen is geen enkel risico voor zuigelingen vastgesteld. Paracetamol Teva kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De geadviseerde dosering is: Kinderen jonger dan 12 jaar: niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar. Adolescenten en kinderen van 12 jaar en ouder (lichaamsgewicht >40 kg en <50 kg) en volwassenen onder 50 kg: Tussen 41 en 50 kg : ½ tablet tot 4 keer per dag. Lichaamsgewicht (kg) Dosering (1000 mg) Frequentie van toediening 41-50 ½ tablet Max 4 keer per dag Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg): ½ tot 1 tablet tot 3 keer per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan men maximaal 4 keer per dag ½ tot 1 tablet innemen. Algemeen: • Neem de laagste dosis die u nodig heeft om uw klachten te verlichten. • Neem de tabletten in met een glas water. • De periode tussen twee innamen moet minstens 4 uur zijn. • Neem niet meer van dit geneesmiddel dan wat is aanbevolen of dan wat aan u is voorgeschreven en verleng de duur van de behandeling niet. • Gebruik dit geneesmiddel enkel voor de kortst mogelijke tijd en alleen zolang de symptomen aanhouden. Als uw pijn of koorts langer dan 3 dagen duurt, neem dan contact op met uw arts. • Niet gelijktijdig gebruiken met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten. • De aangegeven dosis niet overschrijden. • Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie of een alcoholverslaving moet de dosis worden verlaagd. • Bij ouderen moet de dosis niet worden aangepast. Wijze van gebruik De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water, of de tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Wanneer u te veel Paracetamol Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Tekenen van een overdosis paracetamol zijn bleekheid, misselijkheid, buikpijn en braken, en verschijnen meestal binnen de eerste 24 uur. Problemen met de werking van de lever verschijnen pas 1 à 2 dagen na de overdosis. Een ziekenhuisopname is noodzakelijk, zelfs als het slechts om een vermoedelijke overdosis gaat of als er geen tekenen van een overdosis zichtbaar of voelbaar zijn. Behandeling: In het geval van een overdosis is het noodzakelijk om onmiddellijk naar een hospitaal te gaan, zelfs wanneer er zich geen symptomen van een overdosis voordoen. De behandeling dient zo snel mogelijk opgestart te worden om leverschade te voorkomen. Er zal een bloedafname gebeuren en het is mogelijk dat actieve kool (binnen het uur na inname) of N-acetylcysteïne (zo snel mogelijk) worden toegediend. Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.