Reminyl Retard Caps 28 X 8mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt bij de ziekte van Alzheimer en het is niet aanbevolen bij andere soorten geheugenverlies of verwardheid. Ernstige bijwerkingen Reminyl kan ernstige huidreacties, hartproblemen en stuipen (epileptische aanvallen) veroorzaken. U moet zich bewust zijn van deze bijwerkingen als u Reminyl gebruikt. Zie "Pas op voor ernstige bijwerkingen" in rubriek 4. Voordat u Reminyl gebruikt, dient uw arts te weten of u last heeft of in het verleden last heeft gehad van één van de volgende aandoeningen:  lever- of nierproblemen;  een hartaandoening (zoals ongemakkelijk gevoel op de borst dat vaak veroorzaakt wordt door lichamelijke activiteit, een hartaanval, hartfalen, langzame of onregelmatige hartslag, verlenging van het QTc-interval);  veranderingen in hoeveelheid elektrolyten (dit zijn natuurlijk voorkomende chemische stoffen in het bloed, zoals kalium);  een maagzweer;  verstopping van de maag of de darmen;  een stoornis van het zenuwstelsel [zoals epilepsie of problemen met het beheersen van bewegingen van het lichaam of de ledematen (extrapiramidale stoornis)];  een ziekte aan de luchtwegen of infectie die de ademhaling aantast (zoals astma, obstructief longlijden of longontsteking);  problemen met plassen. Uw arts zal beslissen of Reminyl voor u geschikt is of de dosis moet worden veranderd. Informeer ook uw arts als u recent een operatie heeft ondergaan aan uw maag, darmen of blaas. Uw arts kan beslissen dat Reminyl niet geschikt is voor u. Reminyl kan gewichtsverlies veroorzaken. Uw arts zal uw gewicht regelmatig controleren terwijl u Reminyl gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Reminyl is niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Reminyl nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Reminyl mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen met een gelijkaardige werking, waaronder:  donepezil of rivastigmine (voor de ziekte van Alzheimer);  ambenonium, neostigmine of pyridostigmine (voor ernstige spierzwakte);  pilocarpine (voor een droge mond of droge ogen wanneer dit wordt ingenomen via de mond). Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen bij personen die Reminyl gebruiken. Dit geldt voor:  geneesmiddelen die het QTc-interval beïnvloeden;  paroxetine of fluoxetine (antidepressiva);  kinidine (tegen onregelmatige hartslag);  ketoconazol (een antischimmelmiddel);  erythromycine (een antibioticum);  ritonavir ( tegen het humaan immunodeficiëntie virus of 'hiv');  niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers (zoals ibuprofen), die het risico op (maag)zweren kunnen verhogen;  geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartaandoeningen of hoge bloeddruk (zoals digoxine, amiodaron, atropine, bètablokkers of calciumkanaalblokkers). Als u geneesmiddelen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, kan uw arts uw hart controleren met een elektrocardiogram (ECG). Als u sommige van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts een lagere dosis Reminyl geven. Reminyl kan een invloed hebben op sommige anesthetica. Als u een operatie moet ondergaan met volledige verdoving, vertel de arts dan goed op voorhand dat u Reminyl gebruikt. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag geen borstvoeding geven als u Reminyl gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Reminyl kan u een duizelig of slaperig gevoel geven, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling. Als Reminyl dit gevoel bij u veroorzaakt, mag u geen voertuig besturen en geen gereedschap hanteren of machines bedienen. Reminyl capsules bevatten sucrose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dementie van het Alzheimer-type

Welke stoffen zitten er in Reminyl?

 De werkzame stof in Reminyl is galantamine. Elke capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg, 16 mg of 24 mg galantamine (als hydrobromide).

 De andere stoffen in Reminyl zijn: diëthylftalaat, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 400, maïszetmeel, sucrose, gelatine, titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), schellak en propyleenglycol (E1520).

De capsules van 16 mg en 24 mg bevatten ook rood ijzeroxide (E172).

De capsules van 24 mg bevatten ook geel ijzeroxide (E172).

Sommige geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen bij personen die Reminyl gebruiken. Dit geldt voor:

 geneesmiddelen die het QTc-interval beïnvloeden;  paroxetine of fluoxetine (antidepressiva);  kinidine (tegen onregelmatige hartslag);  ketoconazol (een antischimmelmiddel);  erythromycine (een antibioticum);  ritonavir ( tegen het humaan immunodeficiëntie virus of 'hiv');  niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers (zoals ibuprofen), die het risico op (maag)zweren kunnen verhogen;  geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartaandoeningen of hoge bloeddruk (zoals digoxine, amiodaron, atropine, bètablokkers of calciumkanaalblokkers). Als u geneesmiddelen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, kan uw arts uw hart controleren met een elektrocardiogram (ECG).

Als u sommige van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts een lagere dosis Reminyl geven.

Reminyl kan een invloed hebben op sommige anesthetica. Als u een operatie moet ondergaan met volledige verdoving, vertel de arts dan goed op voorhand dat u Reminyl gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Pas op voor ernstige bijwerkingen

Stop het gebruik van Reminyl en raadpleeg onmiddellijk een arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling indien u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Huidreacties waaronder:

 ernstige huiduitslag met blaasjes en huidafschilfering, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson)  rode huiduitslag bedekt met kleine, met etter gevulde bultjes, die over het lichaam kan uitbreiden en die soms gepaard gaat met koorts (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem)  huiduitslag die blaasvorming kan geven, met vlekjes die op 'schietschijfjes' lijken

Deze huidreacties komen zelden voor bij personen die Reminyl gebruiken (kunnen tot 1 op de 1 000 personen treffen).

Hartproblemen, waaronder veranderingen in hartslag (zoals trage hartslag, bijkomende hartslagen) of palpitaties (hartkloppingen, uw hartslag voelt snel of onregelmatig aan). Hartproblemen kunnen een abnormale registratie op een elektrocardiogram (ECG) geven en ze kunnen vaak voorkomen bij personen die Reminyl gebruiken (kan tot 1 op de 10 personen treffen).

Stuipen (epileptische aanvallen). Deze komen soms voor bij personen die Reminyl gebruiken (kan tot 1 op de 100 personen treffen).

U moet stoppen met het gebruik van Reminyl en onmiddellijk hulp inroepen als u een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen):

 Misselijkheid en braken. Deze bijwerkingen zijn meer waarschijnlijk in de eerste weken van de behandeling of als de dosis wordt verhoogd. Ze verdwijnen meestal geleidelijk naarmate het lichaam aan het geneesmiddel gewend raakt en zullen in het algemeen maar een paar dagen duren. Als u deze effecten heeft, kan uw arts u aanraden om meer te drinken en een geneesmiddel tegen de misselijkheid voorschrijven.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 10 personen treffen):

 Verminderde eetlust; gewichtsverlies  Zaken zien, voelen of horen die er niet echt zijn (hallucinaties)  Depressie  Zich duizelig voelen of flauwvallen  Spiertrillingen of -spasmen  Hoofdpijn  Zich zeer moe, zwak of algemeen onwel voelen  Zich zeer slaperig voelen zonder fut  Hoge bloeddruk  Maagpijn of maaglast  Diarree  Indigestie  Vallen  Wonden

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 personen treffen):

 Allergische reactie  Tekort aan water in het lichaam (dehydratatie)  Tintelingen of gevoelloosheid van de huid (speldenprikken)  Verandering in smaakgevoel  Slaperigheid overdag  Problemen met het beheersen van bewegingen van het lichaam of de ledematen (extrapiramidale stoornis)  Troebel zicht

 Oorsuizen dat niet over gaat (tinnitus)  Lage bloeddruk  Overmatig blozen  Het gevoel te moeten overgeven (kokhalzen)  Overmatig zweten  Zwakke spieren  Verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1 000 personen treffen):

 Ontstoken lever (hepatitis)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
Aangezien geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van galantamine bij patiënten met een ernstige vermindering van de leverfunctie (Child-Pugh score > 9), noch bij patiënten met een creatinineklaring < 9 ml/min, is galantamine in deze populaties gecontra-indiceerd. Galantamine is gecontra-indiceerd bij patiënten met zowel significante nier- als leverstoornis.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. U mag geen borstvoeding geven als u Reminyl gebruikt.

Volwassenen

• Aanbevolen aanvangsdosis: 8 mg per dag gedurende 4 weken
• Initiële onderhoudsdosis: 16 mg per dag gedurende ten minste 4 weken
• Maximale onderhoudsdosis: 24 mg per dag

Toedieningswijze

• Eénmaal per dag's ochtends innemen, bij voorkeur bij de maaltijd
• De capsules mogen niet gekauwd of verbrijzeld worden en moeten met vloeistof worden ingenomen